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Aumenta el riesgo de hipoglucemia con: insulina y secretagogos de insulina sulfonilureasajustar dosis. Evitar con: inductores de las enzimas UGT.

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No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes. Se han recomendado numerosos abordajes a dicho problema, entre los que se incluyen dietas de bajas calorías, medicación, modificación de la conducta y terapia de ejercicio. La causa de la obesidad severa no se conoce a ciencia cierta. Es probable que intervengan muchos factores.

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En las personas obesas, el punto preestablecido de energía almacenada es demasiado alto. La obesidad severa no parece ser una simple falta de control de parte del paciente.

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Si bien hay medicaciones recetadas y de venta libre que inducen la reducción de peso, al parecer la terapia médica a largo plazo no desempeña un papel en el control de la obesidad mórbida. Las medicaciones que disminuyen el apetito pueden read more una reducción de peso que oscila entre once y veintidós libras [entre cinco y diez kilos].

Varios programas profesionales de reducción de peso usan técnicas de modificación de la conducta en conjunción con dietas manejo de la diabetes mellitus en pacientes quirúrgicos en películas bajas calorías y aumento de la actividad física. Se ha informado de una reducción de peso que oscila entre una y dos libras [ y gramos] por semana, sin embargo casi todo el peso que se baja se recupera al cabo de cinco años.

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La gastroplastia de banda vertical consiste en la creación de un pequeño reservorio que restringe la salida al estómago inferior. La salida se refuerza con una malla a fin de prevenir trastornos y dilatación Ilustración 1. Esto crea un pequeño reservorio y una salida fija hacia el estómago inferior.

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Las operaciones de malabsorción provocan la reducción de peso al disminuir la absorción de calorías por los intestinos. Para nosotros comienza una vida nueva.

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Ha llegado el momento de demostrar por qué debemos estar contentos y agradecidos a la ciencia, haciendo un breve repaso de la historia del tratamiento de la diabetes. En el mismo año Marshall no tuvo mejor idea que compararnos con una manzana en descomposición cuando llegaba el jadeo final de un paciente con diabetes, describiendo el aliento que Wilhelm Petters asociaría a la cetona 59 años después.

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En la misma línea caprichosa Adolf Kussmaul describió la respiración acidótica del coma diabético en Dicha técnica fue mejorada en por Georg Ludwin Zuelzerquien patentó un extracto al que llamó Acomatol, y en por Vahlen quien patentó el Metabolín.

La carrera hipoglucemiante terminó el 11 de enero decuando Banting y Best llevaron a cabo el primer uso clínico de un extracto en un paciente diabético de 14 años de edad llamado Leonard Thompson.

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Ni dapagliflozina 3-O-glucurónido ni otros metabolitos contribuyen a los efectos hipoglucemiantes. La exposición a dapagliflozina se incrementó de forma proporcional al aumento de la dosis de dapagliflozina en el intervalo de 0,1 a mg, y su farmacocinética no cambió con el tiempo con la administración diaria repetida durante hasta 24 semanas.

Estas diferencias no se consideraron clínicamente significativas.

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Sin embargo, cabe esperar un aumento en la exposición debido a la disminución en la función renal relacionada con la edad. Se ha observado que la exposición a dapagliflozina disminuye con el aumento de peso. En consecuencia, los pacientes con bajo peso corporal pueden presentar una exposición ligeramente aumentada y pacientes con pesos elevados una exposición ligeramente disminuida.

Sin embargo, las diferencias en la exposición no se consideraron clínicamente significativas. Dapagliflozina no indujo tumores ni en ratones ni en ratas a ninguna de las dosis evaluadas durante los dos años de estudios de carcinogenicidad.

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Se realizó un estudio satélite para evaluar la exposición a dapagliflozina en la leche y las crías. En otros estudios sobre el desarrollo embrionario y fetal en ratas y conejos, se administró dapagliflozina durante intervalos correspondientes a los períodos principales de organogénesis en cada especie. En ratas, la dapagliflozina no tuvo efectos embrioletales ni teratógenos con exposiciones hasta 1.

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Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 5 mg contiene 25 mg de lactosa anhidra. Posología Diabetes mellitus tipo 2 La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.

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Diabetes mellitus tipo 1 El tratamiento con Edistride debe ser iniciado y supervisado por especialistas en diabetes tipo 1. Antes de iniciar el tratamiento con dapagliflozina: Se deben evaluar los factores de riesgo para la cetoacidosis diabética CAD ver sección 4. Se debe asegurar que los niveles de cetonas son normales.

Se debe asegurar que el paciente demuestra habilidad para monitorizar los niveles de cetonas. Se recomienda que los pacientes obtengan varias lecturas de cetonas a valores de referencia durante una o dos semanas antes de la iniciación del tratamiento con dapagliflozina y los pacientes se deben familiarizar con click sus comportamientos y circunstancias afectan a sus niveles de cetonas.

Se recomienda la corrección de la depleción del volumen antes de la iniciación de dapagliflozina en pacientes en estas condiciones ver sección 4.

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Forma de administración Edistride puede tomarse por vía oral una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Insuficiencia renal La eficacia glucémica de dapagliflozina depende de la función renal, y la eficacia se reduce en pacientes con insuficiencia renal moderada y probablemente sea inexistente en pacientes con insuficiencia renal grave ver sección 4.

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Se recomienda la monitorización de la función renal como se muestra a continuación: Antes de iniciar dapagliflozina y al menos anualmente, en adelante ver las secciones 4. Cetoacidosis diabética Los inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2 SGLT2 se deben usar con precaución en pacientes con riesgo aumentado de CAD. Diabetes mellitus tipo 2 Se han notificado casos raros de CAD, incluyendo casos mortales y potencialmente mortales, en pacientes tratados con inhibidores del SGLT2, incluida dapagliflozina.

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Antes de iniciar dapagliflozina Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben ser evaluados con respecto al riesgo de CAD. Dapagliflozina no se debe iniciar cuando los pacientes tengan mayor riesgo de CAD, tales como: Pacientes con bajo requerimiento de insulina.

Pacientes sin una dosis óptima de source o con problemas recientes de no cumplimiento o errores recurrentes con las dosis de insulina y aquéllos que es probable que no mantengan una dosificación adecuada de insulina.

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Pacientes con mayor necesidad de insulina debido a enfermedad clínica aguda o cirugía. Pacientes que insisten en mantener una restricción calórica, restricción de carbohidratos o dieta cetogénica o aquéllos que crónicamente infradosifican la insulina por ej.

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Pacientes no capaces o no dispuestos a monitorizar las cetonas. Pacientes con un consumo excesivo de alcohol o que usan drogas ilegales.

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Se debe informar al paciente cómo reconocer los factores de riesgo que pueden predisponer a la cetosis incluyendo cetosis por ayuno y CAD, y cómo reconocer los signos y síntomas de CAD. Durante el tratamiento con dapagliflozina: El tratamiento con insulina se debe optimizar continuamente.

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Cuando sea necesario prevenir la hipoglucemia, la reducción en la dosis de insulina se debe hacer con cautela para evitar cetosis y CAD ver sección 4. En el caso de una reducción marcada de necesidad de insulina, se debe considerar la interrupción de dapagliflozina.

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Monitorización de cetonas: Se debe aconsejar al paciente que monitorice su nivel de cetonas orina o sangre si se producen signos o síntomas de cetoacidosis. Amputación de miembros inferiores Se ha observado un aumento de casos de amputación de miembros inferiores principalmente del dedo del pie en ensayos clínicos a largo plazo en curso con otro inhibidor SGLT2.

Lactosa Este medicamento contiene lactosa.

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Insulina y secretagogos de la insulina La insulina y los secretagogos de la insulina, como las sulfonilureas, provocan hipoglucemia. Interacciones farmacocinéticas El metabolismo de dapagliflozina se produce principalmente vía glucuronoconjugación mediada por la UDP glucuronosiltransferasa 1A9 UGT1A9.

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Ensayo de interferencia con 1,5-anhidroglucitol 1,5-AG No se recomienda la monitorización del control glucémico con el ensayo de 1,5-AG, ya que las medidas del 1,5-AG no son fiables en la evaluación del control glucémico de pacientes que toman inhibidores de la SGLT2. Embarazo No hay datos sobre el uso de dapagliflozina en mujeres embarazadas.

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Fertilidad No se ha estudiado el efecto de la dapagliflozina sobre la fertilidad en seres humanos. Tabla de reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas en los estudios clínicos contr olados con placebo y en la experiencia poscomercialización.

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Hipoglucemia La frecuencia de hipoglucemia dependió del tipo de tratamiento de base utilizado en cada estudio. Cetoacidosis diabética En el estudio de resultados cardiovasculares de dapagliflozina, con un tiempo de exposición media de 48 meses, los acontecimientos de CAD se notificaron en 27 pacientes en el grupo de dapagliflozina 10 mg y 12 pacientes en el grupo placebo.

Aumento de creatinina Las reacciones adversas relacionadas con el aumento de creatinina se agruparon p.

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Para consultar los resultados de los estudios en relación a la combinación de terapias, efectos en el control glucémico y acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.

Diabetes mellitus tipo 1. La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. Cuando la dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de la insulina, como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina o del secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia ver secciones las 4.

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El tratamiento con Edistride debe ser iniciado y supervisado por especialistas en diabetes tipo 1. La dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.

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Dapagliflozina solo se debe administrar como complemento a la insulina. Antes de iniciar el tratamiento con dapagliflozina:.

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Las dosis de los subsiguientes bolos deben ser ajustadas individualmente en función de los resultados de glucosa en sangre. No se recomienda ninguna reducción en la insulina basal cuando se inicie dapagliflozina. Posteriormente la insulina basal se debe ajustar en función de los resultados de glucosa en sangre. Cuando sea necesaria, la reducción en la dosis de insulina se debe hacer cuidadosamente para evitar cetosis y CAD.

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Monitorización de cetonas durante el tratamiento:. Se debe informar a los pacientes sobre qué acciones tomar si los niveles de cetonas son elevados.

Las acciones recomendadas se muestran en la Tabla 1.

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Es preferible la medición de cetonas en sangre a la de orina. Tabla 1. Cetonas en Sangre.

  • Combinación de dos medicamentos antihiperglucemiantes con mecanismos de acción diferentes y complementarios, para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes de tipo 2: dapagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 SGLT2 e hidrocloruro de metformina, un miembro de la clase de las biguanidas. Para acceder a la información de posología en Vademecum.
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Cetonas en orina. El paciente puede necesitar administrarse insulina adicional y beber agua. El paciente se debe medir la glucosa en sangre y considerar tomar carbohidratos adicionales si los niveles de glucosa son normales o bajos.

Los niveles de cetonas se deben medir otra vez pasadas dos horas. El paciente debe buscar consejo médico inmediatamente y dejar de tomar dapagliflozina si los niveles persisten y se presentan síntomas.

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El paciente debe buscar consejo médico inmediatamente y dejar de tomar dapagliflozina. Elevadas o muy elevadas.

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El paciente debe acudir a urgencias de forma inmediata y dejar de tomar dapagliflozina. El paciente debe medirse la glucosa en sangre y considerar tomar carbohidratos adicionales si los niveles de glucosa son normales o bajos.

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Poblaciones especiales. Insuficiencia renal.

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Si ésta es bien tolerada, se puede aumentar la dosis a 10 mg cuando se indique ver las secciones 4. Deben tenerse en cuenta la función renal y el riesgo de depleción del volumen ver las secciones 4.

No hay datos disponibles. Forma de administración.

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Edistride puede tomarse por vía oral una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6. La eficacia glucémica de dapagliflozina depende de la función renal, y la eficacia se reduce en pacientes con insuficiencia source moderada y probablemente sea inexistente en pacientes con insuficiencia renal grave ver sección 4.

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Se recomienda la monitorización de la función renal como se muestra a continuación:. Debido a su mecanismo de acción, dapagliflozina aumenta la diuresis que puede dar lugar a un ligero descenso de la presión arterial observado en los estudios clínicos ver sección 5.

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Se debe tener precaución en pacientes para los que una caída de la presión arterial inducida por la dapagliflozina pudiera suponer un riesgo, tales como pacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión o pacientes de edad avanzada. En caso de enfermedades intercurrentes que puedan conducir a una depleción del volumen por ejemplo, enfermedades gastrointestinalesse recomienda una estrecha monitorización del estado del volumen por ejemplo, exploración física, medición de la tensión arterial, pruebas analíticas incluyendo hematocrito y de los electrolitos.

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Se recomienda la interrupción temporal del tratamiento con dapagliflozina en pacientes que desarrollen depleción del volumen hasta que ésta se corrija ver sección 4. Cetoacidosis diabética.

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Las anomalías de la vía de los polioles y del metabolismo del mioinositol como así la proteincinasa C3 que conduce a la desmielinización neuronal también han sido descritos en 11 sa síntomas gruesos de diabetes NPD. Por ello, puedes por comodidad comprar cualquier marca que viendo las composición nutricional no tenga azucares.

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Los pacientes que pueden tener mayor riesgo de CAD incluyen pacientes con una baja reserva funcional de las células beta por ej. Si estos síntomas aparecen, se debe evaluar de forma inmediata a los pacientes para valorar si se trata de una cetoacidosis, independientemente de los niveles de glucosa en sangre. Antes de iniciar dapagliflozina, se deben considerar los factores en la historia clínica del paciente que predispongan a la cetoacidosis.

Se recomienda controlar las cetonas en estos pacientes.

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Se prefiere la determinación de los niveles de cuerpos cetónicos en sangre a la determinación en orina. El tratamiento con dapagliflozina se puede reanudar cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.

Se han notificado casos raros de CAD, incluyendo casos mortales y potencialmente mortales, en pacientes tratados con inhibidores del SGLT2, incluida dapagliflozina.

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En pacientes en los que se sospeche o diagnostique CAD, se debe interrumpir el tratamiento con dapagliflozina de inmediato. No se recomienda reiniciar el tratamiento con el inhibidor del SGLT2 en pacientes que experimenten CAD durante el tratamiento con un inhibidor del SGLT2, a menos que se identifique otro factor bien definido que lo desencadenara y se haya resuelto. Antes de iniciar dapagliflozina.

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Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben ser evaluados con respecto al riesgo de CAD. Dapagliflozina no se debe iniciar cuando los pacientes tengan mayor riesgo de CAD, tales como:.

Los pacientes deben considerar monitorizar los niveles de cetonas tres o cuatro horas después de haber cambiado los componentes de la bomba.

Los pacientes deben considerar monitorizar los niveles de cetonas con cualquier sospecha de interrupción de insulina, independientemente de los niveles de glucosa en sangre.

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En pacientes en los que se sospeche o diagnostique CAD, el tratamiento con dapagliflozina se debe interrumpir inmediatamente.

No se recomienda reiniciar el tratamiento con el inhibidor del SGLT2 en pacientes que experimenten CAD durante el tratamiento con un inhibidor del SGLT2, a menos que se identifique otro factor claro que lo desencadenara y se haya resuelto.

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Durante el tratamiento con dapagliflozina:. Monitorización de cetonas:. Se debe aconsejar al paciente que monitorice su nivel de cetonas orina o sangre si se producen signos o síntomas de cetoacidosis. La medición de los niveles de cetonas en sangre es preferible a la de orina.

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Los niveles de cetonas también se deben comprobar en situaciones que puedan predisponer a o aumentar el riesgo de CAD. Las acciones recomendadas se muestran en la Tabla 1 ver sección 4.

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Amputación de miembros inferiores. Se ha observado un aumento de casos de amputación de miembros inferiores principalmente del dedo del pie en ensayos clínicos a largo plazo en curso con otro inhibidor SGLT2. Se desconoce si esto constituye un efecto de clase.

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Como con todos los pacientes diabéticos, es importante aconsejar a los pacientes acerca del cuidado rutinario preventivo del pie. Debido a su mecanismo de acción, los pacientes que estén tomando Edistride, presentaran resultados positivos para la glucosa en orina. Este medicamento contiene lactosa.

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Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

La dapagliflozina puede aumentar el efecto diurético de las tiazidas y diuréticos del asa y puede aumentar el riesgo de deshidratación e hipotensión ver sección 4. Insulina y secretagogos de la insulina.

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La insulina y los secretagogos de la insulina, como las sulfonilureas, provocan hipoglucemia. Por lo tanto, puede necesitarse una dosis menor de insulina o de un secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia cuando se usan en combinación con dapagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 ver las secciones 4.

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En pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y un riesgo conocido de hipoglucemia frecuente o grave, puede ser necesario reducir la dosis de insulina en el momento de iniciar el tratamiento con dapagliflozina para disminuir el riesgo de hipoglucemia. Cuando sea necesario, la reducción de la dosis de insulina se debe realizar con cautela para evitar cetosis y CAD ver sección 4.

Interacciones farmacocinéticas. Efecto de otros medicamentos sobre dapagliflozina. Efecto de la dapagliflozina sobre otros medicamentos.

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Ensayo de interferencia con 1,5-anhidroglucitol 1,5-AG. No se recomienda la monitorización del control glucémico con el ensayo de 1,5-AG, ya que las medidas del 1,5-AG no son fiables en la evaluación del control glucémico de pacientes que toman inhibidores de la SGLT2.

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Se aconseja el uso de métodos alternativos para monitorizar el control glucémico. Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.

  1. La enfermedad tiene una tendencia hereditaria y se presenta con mayor frecuencia en estos grupos raciales o étnicos:. Es una combinación de ciencias, habilidades y actividades dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a través de acciones colectivas o sociales.

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No hay datos sobre el uso de dapagliflozina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en ratas han mostrado toxicidad para el riñón en desarrollo en el periodo de tiempo correspondiente al segundo y tercer trimestres del embarazo humano ver sección 5.

Por lo tanto, no se recomienda el uso de dapagliflozina durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.

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